Новый препарат для лечения колоректального рака на поздней стадии

Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 22 сентября 2015-го г. одобрило новый пероральный препарат Лонсурф (Lonsurf), сочетающий в себе два лечебных вещества – трифлуридин/ trifluridine и типирацил/ tipiracil, для лечения колоректального рака на поздней стадии, устойчивого к другим видам терапии

«За последнее десятилетие мы узнали много нового о том, как эффективнее распознавать и лечить этот опасный тип рака», - прокомментировал д-р Ричард Пасдар, руководитель Отдела гематологических и онкологических препаратов Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA. «Но множество пациентов до сих пор нуждаются в дополнительном лечении. Предоставляя одобрение новому препарату Лонсурф, FDA еще раз подтверждает свое стремление совместно с фармацевтическими компаниями искать новые лекарства от трудноизлечимых и опасных болезней».

Колоректальный рак или рак прямой и толстой кишки является третьим по распространенности некожным раком у мужчин и женщин в США, согласно данным Национального института онкологии. Несмотря на то, что колоректальный рак остается второй по частоте причиной смертности от онкологических болезней в США, за последние 10 лет заболеваемость и смертность снизилась, благодаря современным методам скрининга, в том числе колоноскопии.
Лонсурф – препарат для приема внутрь, предназначенный для лечения колоректального рака на поздней стадии (распространенного или метастатического) у пациентов, ранее прошедших химиотерапию и биотерапию.

Эффективность и безопасность препарата оценивалась в международном рандомизированном двойном слепом исследовании с участием 800 пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее проходивших лечение.

Участники исследования принимали Лонсурф либо плацебо, в сочетании с оптимальной сопутствующей терапией до тех пор, пока их состояние не ухудшалось или побочные эффекты не становились непереносимыми. Основным критерием оценки была общая выживаемость больных, вторичным критерием – выживаемость без прогрессирования. Выживаемость пациентов, принимавшие Лонсурф, составила в среднем 7.1 месяцев, а пациентов, принимавших плацебо, - 5.3 месяцев. Среднее время до прогрессирования заболевания в экспериментальной группе составило 2 месяца, а в контрольной группе (с плацебо) – 1,7 месяцев.

Наиболее распространенными побочными эффектами являлись: анемия, уменьшение количества белых кровяных телец, борющихся с инфекциями (нейтропения), снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения), чувство физической слабости, хроническая усталость, тошнота, снижение аппетита, диарея, рвота, боль в желудке и жар.

FDA рекомендует специалистам здравоохранения проводить развернутый анализ крови перед началом лечения и отслеживать состояние пациентов в ходе него, т.к. Лонсурф может вызывать тяжелую миелосупрессию (резкое уменьшение количества кровяных телец и тромбоцитов). Также врачам необходимо предупреждать беременных женщин о возможном риске для плода при применении Лонсурфа. При приеме препарата противопоказано кормление грудью.

Вы ищете информацию о Лонсурфе? Если вы или ваш близкий проходите лечение по поводу колоректального рака, специалисты Центра лечения опухолей ЖКТ «Хадассы» могут оценить ваш случай и предложить индивидуальную тактику, включая доступ к новейшим препаратам и клиническим исследованиям.

Запросить оценку случая → WhatsApp

Обратите внимание: статья выше описывает одобрение препарата в 2015 году. С тех пор в лечении метастатического колоректального рака произошли существенные изменения: появились новые комбинации химиотерапии, таргетные препараты, иммунотерапия (особенно для опухолей с микросателлитной нестабильностью, MSI-H), а также методы жидкостной биопсии для мониторинга лечения. Тактика подбирается индивидуально на основании молекулярного профиля опухоли.

Лечение колоректального рака в «Хадассе»

Центр лечения опухолей желудочно-кишечного тракта института онкологии Шаретт объединяет онкологов, хирургов-колопроктологов, радиологов, специалистов ядерной медицины, патологов и генетиков-консультантов в рамках единого мультидисциплинарного подхода.

Руководитель центра — проф. Аяла Хуберт (Forbes Israel), специалист по системной терапии опухолей ЖКТ, включая иммунотерапию.

Что предлагает центр пациентам с колоректальным раком:

• Молекулярное профилирование опухоли (MSI, RAS, BRAF, HER2 и др.) для выбора оптимальной терапии

• Химиотерапия, таргетная терапия, иммунотерапия (включая препараты для MSI-H опухолей)

• Хирургия (лапароскопическая и роботизированная резекция, хирургия метастазов печени)

• Жидкостная биопсия для мониторинга минимальной остаточной болезни

• Генетическое консультирование (синдром Линча, семейный аденоматозный полипоз)

• Доступ к клиническим исследованиям новых препаратов

• Пересмотр диагноза (second opinion) с переоценкой гистологии и молекулярного профиля

Специалисты

Проф. Аяла Хуберт	Руководитель Центра лечения опухолей ЖКТ, институт онкологии Шаретт. Химиотерапия, таргетная и иммунотерапия колоректального рака. Forbes Israel.
Д-р Марк Темпер	Онколог Центра лечения опухолей ЖКТ. Системная терапия колоректального рака, рака желудка, рака поджелудочной железы.
Проф. Арон Поповцер	Директор института онкологии Шаретт.

Проф. Тамар Перец — руководитель института Шаретт в 1994–2020 гг., ныне старший консультант.

Колоректальный рак: оценка случая в «Хадассе»

Пришлите выписку, результаты КТ/ПЭТ-КТ (DICOM), гистологию и молекулярный профиль опухоли. Онколог Центра ЖКТ оценит случай и предложит варианты лечения.

WhatsApp info@hds.org.il

Ответ координатора в течение одного рабочего дня. Информация на странице носит ознакомительный характер и не является медицинской консультацией.