Появился новый препарат для лечения тяжелой астмы

 Препарат Синкейр/ Cinqair (реслизумаб) 23 марта был одобрен FDA для лечения тяжелой астмыу пациентов старше 18 лет совместно с другими препаратами. Синкейр предназначен для пациентов с приступами (обострениями) тяжелой астмы, не поддающимися лечению известными на сегодняшний день препаратами.

Астма – это хроническое заболевание, которое вызывает воспаление дыхательных путей, проявляющееся приступами одышки, которые зачастую сопровождаются кашлем и могут перерастать в приступы удушья. Тяжелые приступы астмы могут привести к госпитализации из-за потенциальной опасности для жизни пациента. По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний США за 2013 г., астмой страдают более 22 миллионов жителей США, и каждый год насчитывается более 400 000 случаев госпитализации в связи с данным заболеванием.

«Специалисты здравоохранения и пациенты получили дополнительную возможность лечения в случаях, когда стандартной терапии оказывается недостаточно», - комментирует д-р Бадрул Чоудхури, директор Отделения пульмонологии, аллергологии и ревматологии в Центре по оценке и исследованию лекарственных средств FDA.

Синкейр предназначен для внутривенного введения раз в четыре недели. Инфузии проводятся медицинскими работниками в условиях стационара, чтобы предотвратить риски, связанные с анафилактическим шоком.

Препарат Синкейр представляет собой гуманизированное моноклональное антитело-антагонист интерлейкина-5, произведенное с помощью технологии рекомбинирования ДНК клеток миеломы у мышей. Синкейр облегчает тяжелые приступы астмы путем снижения уровня эозинофилов - белых кровяных телец, провоцирующих развитие астмы - в крови больного.

Безопасность и эффективность препарата доказаны в ходе четырех двойных-слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с тяжелой формой астмы, проходивших стандартное лечение.

Регулярно раз в четыре недели пациентам вводили Синкейр или препарат плацебо в качестве дополнительной терапии. У пациентов, получавших Синкейр, тяжелые приступы астмы случались значительно реже, а период времени до первого приступа был более длинным. Кроме того, Синкейр благотворно сказывался на функции легких, что оценивалось с помощью спирометрического теста (измерение объема воздуха, выдыхаемого за одну секунду).

Препарат способен вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе аллергические реакции, представляющие угрозу для жизни. Наиболее распространенные побочные эффекты в ходе клинических испытаний включали анафилактический шок и мышечные боли, в некоторых случаях – развитие опухолевых новообразований.

Врачи клиники

Все врачи

Связанные новости

Все новости


Позвоните нам по одному из номеров

Россия +9722 560-9534 Украина +9722 560-9534 Израиль +9722 560-9534 Эл. почта info@hds.org.il