OncoSil™ терапия в Израиле
Рак поджелудочной железы остаётся одним из наиболее агрессивных онкологических заболеваний: около 70% случаев выявляются на стадиях, когда хирургическое удаление опухоли невозможно из-за вовлечения крупных сосудов. Стандартная химиотерапия и дистанционная лучевая терапия не всегда обеспечивают достаточный контроль над опухолью, а побочные эффекты существенно снижают качество жизни.
OncoSil™ — инновационная технология таргетной внутриопухолевой брахитерапии, одобренная для клинического применения при локализованном неоперабельном раке поджелудочной железы. Медицинский центр Хадасса стал одним из первых учреждений в Израиле, внедривших эту методику.
Регуляторный статус
OncoSil™ имеет статус Breakthrough Device, присвоенный FDA (США). В январе 2025 года устройство получило европейскую сертификацию CE (MDR) и доступно к применению в ряде стран, включая Израиль, Австралию и Новую Зеландию. В США подана заявка FDA (Humanitarian Device Exemption) на расширение показаний.
Механизм действия OncoSil™
OncoSil™ представляет собой суспензию микрочастиц диоксида кремния, содержащих радиоактивный изотоп фосфор-32. Микрочастицы вводятся непосредственно в опухоль поджелудочной железы под контролем эндоскопической ультрасонографии (ЭУС). После инъекции они равномерно распределяются в ткани опухоли и оказывают прицельное радиационное воздействие на раковые клетки.
Ключевые преимущества
Таргетность: высокая доза радиации подводится непосредственно к опухолевым клеткам, минимально затрагивая окружающие здоровые ткани. Бета-излучение фосфора-32 проникает лишь на несколько миллиметров, что обеспечивает точный локальный эффект.
Длительность эффекта: период полураспада фосфора-32 составляет 14,3 дня; 98% дозы доставляется в течение 81 дня, обеспечивая пролонгированное воздействие. Микрочастицы остаются в опухоли навсегда и подтверждены как безопасные при длительном наблюдении.
Удобство: процедура малоинвазивная, выполняется амбулаторно за одну сессию и не требует длительной госпитализации. Лечение проводится в «окне» между циклами химиотерапии, не прерывая основную схему.
Клиническая эффективность: данные 2025 года
В мае 2025 года на конгрессе Digestive Disease Week (Сан-Диего, США) были представлены результаты первого в мире сравнительного анализа OncoSil™ и стереотаксической лучевой терапии (SBRT) — текущего стандарта внешней лучевой терапии при раке поджелудочной железы. Ретроспективное исследование охватило более 100 пациентов с неоперабельным или пограничным раком поджелудочной железы, наблюдавшихся в течение восьми лет в Royal Adelaide Hospital (Австралия).
22 мес.
медианная общая выживаемость при OncoSil™ + химиотерапия
(vs 14 мес. при SBRT, p=0,004)
24%
даунстейджинг опухоли (уменьшение стадии)
(vs 4,7% при SBRT, p<0,001)
22%
пациентов смогли пройти хирургическую резекцию
(vs 0% при SBRT, p<0,001)
Анализ также продемонстрировал значимо более длительную безрецидивную выживаемость — как локальную (p=0,034), так и в отношении отдалённых метастазов (p=0,019). Профиль безопасности OncoSil™ оказался сопоставим с SBRT, при этом В представленной когорте не зарегистрировано серьёзных нежелательных явлений, связанных с устройством (III степени и выше), тогда как в группе SBRT они составили 7,3%.
Почему это важно для пациента
У части пациентов с изначально неоперабельным раком поджелудочной железы после лечения OncoSil™ опухоль уменьшается настолько, что становится возможным её полное хирургическое удаление. Это принципиально меняет прогноз: резекция остаётся единственным методом, дающим шанс на долгосрочную ремиссию при раке поджелудочной железы.
OncoSil™ в сравнении с другими методами лучевой терапии
Пациенты с неоперабельным раком поджелудочной железы нередко задают вопрос: чем OncoSil™ отличается от стандартной лучевой терапии?
* По данным сравнительного анализа DDW 2025, Royal Adelaide Hospital, >100 пациентов, 8 лет наблюдения
OncoSil™ в Хадассе
Медицинский центр Хадасса стал одним из первых учреждений в Израиле, где была проведена процедура OncoSil™. Лечение осуществляется совместными усилиями отделений гастроэнтерологии и онкологии при участии специалистов по ядерной медицине.
Процедура OncoSil™ в Хадассе включает:
✓ Мультидисциплинарную оценку случая (онколог, гастроэнтеролог, радиолог, хирург)
✓ Введение микрочастиц под контролем ЭУС опытным эндоскопистом
✓ Дозиметрическое планирование совместно со службой ядерной медицины
✓ Интеграцию с текущей схемой химиотерапии
✓ Динамическое наблюдение с использованием высокочувствительного ПЭТ-КТ Discovery MI
Хадасса располагает полным спектром технологий для лечения рака поджелудочной железы: от современного ПЭТ-КТ Discovery MI последнего поколения до роботизированной хирургии, радиочастотной абляции и радиотерапии альфа-частицами. OncoSil™ дополняет этот арсенал, предлагая решение для пациентов с неоперабельными опухолями.
Кому показана терапия OncoSil™
Процедура предназначена для пациентов с:
✓ Локализованным неоперабельным раком поджелудочной железы (аденокарцинома)
✓ Пограничным (borderline-resectable) раком поджелудочной железы
✓ Опухолью, которая получает или может получать химиотерапию на основе гемцитабина или FOLFIRINOX
✓ Потребностью в усилении локального контроля над опухолью
Решение о применении OncoSil™ принимается мультидисциплинарной командой индивидуально для каждого пациента с учётом стадии заболевания, общего состояния и текущей схемы лечения.
Перспективы и текущие исследования
В 2025 году технология OncoSil™ вступила в фазу активного расширения:
Клинические исследования TRIPP-FFX и PANCOSIL завершили набор пациентов в 2025 году. Результаты этих проспективных исследований позволят подтвердить данные ретроспективных анализов на более высоком уровне доказательности.
Расширение показаний: данные DDW 2025 впервые продемонстрировали эффективность OncoSil™ у пациентов с пограничным (borderline-resectable) раком поджелудочной железы, что открывает перспективу применения на более ранних стадиях заболевания.
Новые показания: в FDA подана заявка (Humanitarian Device Exemption) на применение технологии при раке желчных протоков. В перспективе метод может найти применение и при других злокачественных новообразованиях с локализованным характером роста.
Коммерческое расширение: в 2025 году OncoSil™ получил MDR-сертификацию в Европе, положительное решение G-BA (Германия) о проведении пивотального исследования, а также расширил дистрибуцию на скандинавские страны, Египет и страны Персидского залива.
Источники:
1. Lim AH et al. Comparative analysis of OncoSil™ vs SBRT in LAPC. Presented at Digestive Disease Week 2025, San Diego, USA.
2. Lim AH et al. Combined phosphorus-32 implantation and chemotherapy versus chemotherapy alone for locally advanced pancreatic cancer. Gastrointest Endosc. 2025. doi: 10.1016/j.gie.2025.
3. OncoSil Medical Ltd. Annual Report FY2025. ASX:OSL.
Консультация онколога
Для оценки возможности проведения терапии OncoSil™ в Хадассе отправьте медицинские документы:
Ответ координатора в течение 24 часов.
Пошаговое руководство
