Ренальная денервация в Израиле
Ренальная денервация или денервация почечных артерий - это минимально инвазивная процедура, которая используется для лечения резистентной гипертонии. Гипертония является значительным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности. Несмотря на широкий выбор лекарственных средств для лечения, у многих пациентов артериальное давление остается неконтролируемым. Основными причинами отсутствия контроля являются медицинская инертность и несоблюдение пациентами режима приема лекарств.
Принцип действия ренальной денервации основан на аблации почечных нервов, которые играют ключевую роль в регуляции артериального давления.
В последние годы ренальная денервация привлекла значительное внимание как потенциальный метод лечения пациентов, у которых артериальное давление остается неконтролируемым, несмотря на прием нескольких антигипертензивных препаратов.
В 2023 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило два устройства для ренальной денервации: Medtronic Symplicity Spyral™ и ReCor Medical Paradise™. Эти одобрения знаменуют собой важную веху в области лечения резистентной гипертонии.
Symplicity Spyral™ - это многоэлектродный радиочастотный катетер, который доставляет контролируемую радиочастотную энергию к почечным артериям, вызывая аблацию почечных нервов. Катетер вводится через бедренную артерию и продвигается к почечным артериям под рентгеноскопическим контролем. Клинические испытания продемонстрировали значительное снижение артериального давления у пациентов, прошедших процедуру с использованием Symplicity Spyral™.
Paradise™ - это катетерная система, использующая ультразвуковую энергию для денервации почечных нервов. Ультразвуковые волны фокусируются на стенке почечной артерии, вызывая точечный нагрев и аблацию нервов. Преимущество ультразвуковой технологии заключается в ее способности проникать глубже в ткани, обеспечивая более полную денервацию. Клинические испытания Paradise™ также показали многообещающие результаты в снижении артериального давления у пациентов с резистентной гипертонией.
Одобрение этих двух устройств FDA основано на результатах строгих клинических испытаний, оценивающих их безопасность и эффективность. В испытании RADIANCE-HTN SOLO использовалась система Paradise™, и было показано значительное снижение амбулаторного систолического артериального давления через 2 месяца по сравнению с контрольной группой. Аналогично, в испытании SPYRAL HTN-ON MED с использованием системы Symplicity Spyral™ наблюдалось устойчивое снижение артериального давления через 6 месяцев у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.