мРНК-терапия в онкологии в Израиле
мРНК-терапия рака — направление иммунотерапии, в котором в организм вводится матричная РНК с «инструкцией»: какие опухолевые белки иммунная система должна научиться распознавать. Технология стала широко известна благодаря вакцинам против COVID-19, однако её применение в онкологии разрабатывалось задолго до пандемии — и в августе 2026 года впервые получило подтверждение в исследовании фазы 3: индивидуальный препарат интисмеран аутоген в комбинации с пембролизумабом улучшил безрецидивную выживаемость и выживаемость без отдалённых метастазов после удаления кожной меланомы высокого риска.
мРНК-терапия в онкологии: как работает метод и что сейчас в клинических исследованиях
Ни один мРНК-препарат против рака пока не зарегистрирован. Всё, что описано на этой странице, доступно пациентам только в рамках клинических исследований — в том числе тех, которые идут в Хадассе.
Почему «вакцина» — но не профилактика
Слово «вакцина» здесь описывает механизм, а не назначение. Вакцины против инфекций вводятся здоровым людям и готовят иммунитет к встрече с внешним патогеном. Онкологические мРНК-препараты вводятся людям, у которых опухоль уже диагностирована, и мишень у них другая — белки самой опухоли. Задача — сделать опухолевые клетки «видимыми» для Т-лимфоцитов, которые до этого их не атаковали.
Поэтому корректнее говорить о лечебной, терапевтической вакцине — или просто о мРНК-терапии. В клинических исследованиях такие препараты часто сочетают с ингибиторами контрольных точек, например пембролизумабом или цемиплимабом: мРНК-компонент указывает иммунной системе цель, а ингибитор PD-1 поддерживает активность Т-клеток.
Два подхода: индивидуальные и готовые препараты
Индивидуализированные неоантигенные препараты. Создаются заново для каждого пациента по генетическому профилю его опухоли. К этому классу относятся интисмеран аутоген (Merck/Moderna) и аутоген цевумеран (BioNTech/Genentech). Преимущество такого подхода — учёт индивидуального мутационного профиля опухоли; ограничение — сложность и длительность персонализированного производства: каждая серия препарата изготавливается отдельно, и между биопсией и первым введением проходят недели.
Готовые (off-the-shelf) препараты. Содержат фиксированный набор антигенов, характерных для конкретного типа опухоли у большинства пациентов. Пример — BNT111 (BioNTech) с четырьмя меланомными антигенами, хотя бы один из которых встречается более чем в 90% кожных меланом. Такой препарат производится заранее и одинаков для всех пациентов, поэтому проще в логистике — но не учитывает индивидуальные мутации.
Как изготавливается индивидуальный препарат
Как изготавливается индивидуальный мРНК-препарат
1Секвенирование
Образец опухоли сравнивается со здоровыми клетками крови — выделяются мутации, присущие только опухоли.
2Отбор мишеней и синтез
Из выявленных мутаций отбираются наиболее перспективные неоантигены; синтезируется мРНК, кодирующая до 34 таких мишеней — отдельно для каждого пациента.
3Иммунный ответ
Клетки представляют неоантигены иммунной системе; формируется Т-клеточный ответ. Пембролизумаб блокирует PD-1 и поддерживает активность Т-клеток.
После секвенирования образцы и данные поступают в производственную лабораторию; после изготовления препарат доставляется обратно в клинику.
Такое производство требует сложной логистики: отправки образцов, лабораторного анализа, изготовления препарата и его обратной доставки в клинический центр. Это одна из причин, по которым индивидуализированная терапия существует пока только в формате клинических исследований на базе крупных онкологических центров.
Что сейчас в исследованиях
По состоянию на август 2026 года.
Меланома. Единственная локализация с положительным результатом фазы 3: интисмеран аутоген с пембролизумабом снизил риск рецидива и отдалённых метастазов после полного удаления кожной меланомы стадий IIB–IV. Это данные промежуточного анализа; полные результаты ожидаются на медицинском конгрессе, регуляторные подачи компаниями заявлены, но не завершены. Для распространённой меланомы, уже не отвечающей на анти-PD-1-терапию, положительный результат фазы 2 показал готовый препарат BNT111 в комбинации с цемиплимабом.
Немелкоклеточный рак лёгкого. Интисмеран изучается как после радикального лечения ранних стадий, так и при распространённом заболевании, включая первую линию метастатического НМРЛ.
Рак мочевого пузыря и почки. Исследования средних фаз с тем же индивидуализированным подходом.
Колоректальный рак и рак поджелудочной железы. Аутоген цевумеран изучается в фазе 2 у пациентов после операции; при раке поджелудочной железы и желудка интисмеран находится на ранних фазах.
Результаты по нескольким из этих направлений ожидаются в ближайшие год-два. Ни один из перечисленных препаратов не зарегистрирован; участие возможно только в рамках протоколов с критериями включения.
Исследования мРНК-терапии в Хадассе
Хадасса входила в число центров исследования фазы 3 при меланоме: в INTerpath-001 участвовали пациенты Института онкологии им. Шаретта. Д-р Йонатан Коэн, руководитель отдела клинических исследований в онкологии Хадассы, сообщил о продолжении программы: сейчас идёт набор в исследования того же подхода при немелкоклеточном раке лёгкого и при метастатической меланоме у пациентов, ещё не получавших системной терапии в связи с метастатической болезнью.
Подходит ли конкретная клиническая ситуация под критерии действующего протокола, определяется индивидуально — по медицинским документам, до приезда.
Консультация по вашему случаю
Вопрос об участии в исследованиях мРНК-терапии решается после оценки документов онкологами Хадассы. Координация запроса — на русском языке.
Что полезно прислать:
- гистологическое заключение с указанием стадии;
- протокол операции, если она выполнялась;
- данные последних визуализаций (ПЭТ-КТ, КТ, МРТ) — заключения и, при наличии, диски;
- перечень уже проведённого лечения с датами;
- результаты молекулярно-генетических исследований опухоли, если выполнялись.
Материал носит информационный характер и не является медицинской рекомендацией. Ни один мРНК-препарат для лечения онкологических заболеваний не зарегистрирован регуляторными органами; доступ возможен только в рамках клинических исследований при соответствии критериям протокола. Решения о лечении принимаются врачом на основании полной клинической картины. Информация о статусе исследований актуальна на август 2026 года.
Пошаговое руководство
