EndoArt® — имплантация синтетического эндотелия роговицы в Израиле в Израиле
EndoArt® — первый коммерчески внедрённый синтетический эндотелиальный имплант для лечения хронического отёка роговицы (корнеальной эдемы). Разработан израильской компанией EyeYon Medical. В отличие от кератопротезов (полных искусственных роговиц), EndoArt замещает только дисфункциональный эндотелий — внутренний однослойный слой клеток роговицы, который не способен к самовосстановлению у человека. Имплант изготовлен из стерильного биосовместимого акрилового гидрофильного материала.
Проблема эндотелиальной дисфункции
Эндотелий роговицы — барьер, регулирующий поступление жидкости из передней камеры глаза в строму роговицы. При утрате эндотелиальных клеток (дистрофия Фукса, буллёзная кератопатия после хирургии катаракты, несостоятельность донорского трансплантата) роговица пропитывается жидкостью, мутнеет, пациент теряет зрение и испытывает боль. Стандартом лечения является трансплантация донорского эндотелия — DMEK (десцеметовая мембранная эндотелиальная кератопластика) или DSAEK. Однако глобальный дефицит донорских роговиц остаётся критическим. Кроме того, у части пациентов донорский трансплантат отторгается или утрачивает функцию.
Показания к имплантации EndoArt
- Хроническая корнеальная эдема при эндотелиальной дисфункции (дистрофия Фукса, буллёзная кератопатия).
- Несостоятельность предыдущих донорских трансплантатов эндотелия (failed graft).
- Недоступность донорского материала или длительное время ожидания.
- Пациенты с высоким риском отторжения донорской ткани.
- Пациенты, которым донорская трансплантация противопоказана по индивидуальным медицинским причинам.
Как проводится имплантация
Имплантация EndoArt выполняется по технике, аналогичной DMEK, — через малые разрезы, минимально травмирующие ткани глаза. Процедура занимает приблизительно 30–40 минут и проводится обычно под местной анестезией с седацией или иным анестезиологическим сопровождением по показаниям. Имплант фиксируется на задней поверхности роговицы, где он выполняет барьерную функцию эндотелия — предотвращает поступление избыточной жидкости в строму роговицы.
Преимущества и ограничения
Преимущества
Не требует донорской ткани — доступен независимо от очереди на трансплантацию. Нет риска иммунного отторжения донорской ткани и передачи инфекций. Минимально инвазивная техника имплантации. В опубликованных клинических наблюдениях (до 7 лет наблюдения) у части пациентов отмечались уменьшение толщины роговицы, улучшение прозрачности и улучшение остроты зрения при сохранном зрительном потенциале.
Ограничения
EndoArt замещает только эндотелиальный слой и не является заменой полной трансплантации роговицы при заболеваниях, затрагивающих строму (рубцовые изменения, дистрофии стромы, кератоконус). Степень восстановления зрения зависит от исходного состояния роговицы и сопутствующей глазной патологии. Как и при любом хирургическом вмешательстве, возможны осложнения (дислокация импланта, повышение внутриглазного давления); решение о целесообразности имплантации принимается офтальмологом индивидуально.
Регуляторный статус
EndoArt получил маркировку CE в Европе (2021); после этого устройство было выведено на европейский рынок (сроки коммерческого внедрения различались по странам). В США устройство имеет статус Breakthrough Device (FDA) и одобрение IDE (декабрь 2025) для проведения клинического исследования; коммерчески в США пока не доступен. Клинические исследования также проводятся в Китае и Индии. По данным компании-производителя, к настоящему времени выполнено более 800 имплантаций по всему миру. Регуляторный статус и доступность в конкретной стране могут отличаться и должны уточняться на момент обращения.
Имплантация EndoArt в «Хадассе»
Отделение офтальмологии «Хадассы» является одним из центров, имеющих опыт имплантации EndoArt. Операции выполняются специалистами в области заболеваний роговицы и хирургии переднего сегмента глаза.
- Д-р Итай Лави — офтальмолог, специалист по хирургии роговицы и переднего сегмента с опытом эндотелиальной кератопластики и имплантации EndoArt.
- Предоперационное обследование включает: биомикроскопию, пахиметрию (измерение толщины роговицы), эндотелиальную микроскопию, оптическую когерентную томографию переднего сегмента (AS-OCT), оценку остроты зрения и сопутствующей глазной патологии.
Врачи клиники
Итай Лави — офтальмолог. Хирургия роговицы, эндотелиальная кератопластика (DMEK, DSAEK), имплантация EndoArt.
Консультация офтальмолога
Для оценки возможности имплантации EndoArt отправьте: выписку офтальмолога с диагнозом и историей лечения, данные пахиметрии и эндотелиальной микроскопии (если выполнялись), результаты OCT переднего сегмента (если выполнялся), остроту зрения.
Ответ координатора в течение 24 часов (в рабочие дни).
Информация на данной странице предназначена для общего ознакомления и не заменяет консультацию офтальмолога. EndoArt — синтетический эндотелиальный имплант для лечения хронической корнеальной эдемы; он не заменяет полную трансплантацию роговицы при заболеваниях стромы. Решение о целесообразности имплантации принимается индивидуально. Доступность устройства зависит от регуляторного статуса в конкретной стране.
Пошаговое руководство
