Вегови: новое лекарство от ожирения
4-го июня 2021-го г. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило новый препарат Вегови (семаглутид) для длительного лечения ожирения у взрослых. Лекарство вводится путем подкожных инъекций раз в неделю в дозировке 2,4 мг и предназначено для использования в сочетании с низкокалорийной диетой и повышением физической активности. Это первый препарат для длительного лечения ожирения у взрослых, одобренный FDA с 2014 года.
Показания к применению
Вегови показан пациентам с индексом массы тела (ИМТ) 27 кг/м2 и выше при наличии хотя бы одного заболевания, связанного с ожирением, такого как гипертония, сахарный диабет 2 типа или высокий уровень холестерина. Также препарат может быть назначен пациентам с ИМТ 30 кг/м2 и выше.
Актуальность проблемы
Около 70% взрослых американцев страдают от ожирения или избыточного веса. Эта серьезная проблема связана с ведущими причинами смертности, такими как сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, диабет, а также с повышенным риском некоторых видов рака. Снижение веса на 5-10% с помощью диеты и физических нагрузок может уменьшить риск сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ожирением.
Механизм действия
Вегови действует, имитируя гормон ГПП-1 (глюкагоноподобный пептид-1), который влияет на области мозга, контролирующие аппетит и потребление пищи. Доза препарата постепенно увеличивается в течение 16-20 недель до 2,4 мг в неделю для снижения риска желудочно-кишечных побочных эффектов.
Клинические исследования
Безопасность и эффективность Вегови изучалась в четырех 68-недельных клинических исследованиях с участием более 2600 пациентов. В крупнейшем исследовании у пациентов без диабета, получавших Вегови, вес снизился в среднем на 12,4% по сравнению с группой плацебо. В другом исследовании с участием пациентов с диабетом 2 типа снижение веса на фоне приема Вегови составило 6,2% по сравнению с плацебо.
Побочные эффекты и предупреждения
Наиболее частыми побочными эффектами Вегови были тошнота, диарея, рвота, запор, боль в животе, головная боль, усталость и другие желудочно-кишечные симптомы. В инструкции к препарату содержится предупреждение о возможном риске опухолей щитовидной железы. Вегови противопоказан пациентам с медуллярным раком щитовидной железы или синдромом множественных эндокринных неоплазий 2 типа (МЭН 2) в анамнезе. Препарат также не рекомендуется пациентам с тяжелыми аллергическими реакциями на семаглутид в анамнезе. Врачи должны наблюдать пациентов с заболеваниями почек, диабетической ретинопатией, депрессией или суицидальными мыслями.