В сентябре начнутся первые в мире испытания на людях препарата для выращивания новых зубов

В Японии в ближайшие несколько месяцев начнутся первые в мире клинические испытания на людях препарата, способного восстанавливать зубы. Это открывает путь к коммерческой доступности лекарства уже к 2030 году.

В клиническое испытание, которое будут проходить в Университетской больнице Киото с сентября 2024 г. по август 2025 г., будут включены 30 мужчин в возрасте от 30 до 64 лет, у которых отсутствует как минимум один коренной зуб. Эффективность внутривенного введения препарата будет проверена на человеческих зубах после успешного выращивания новых зубов у хорьков и мышей без значительных побочных эффектов.

"Мы хотим помочь тем, кто страдает от потери или отсутствия зубов", - сказал ведущий исследователь Кацу Такахаши, заведующий отделением стоматологии и челюстно-лицевой хирургии больницы Китано. "Хотя до сих пор не было лечения, обеспечивающего постоянное излечение, мы чувствуем, что ожидания людей в отношении роста зубов высоки".

После этого 11-месячного первого этапа исследователи проведут испытания препарата на пациентах в возрасте от 2 до 7 лет, у которых отсутствуют как минимум четыре зуба из-за врожденного дефицита зубов, который, по оценкам, затрагивает 1% людей. Команда уже набирает участников для этой фазы IIa испытаний.

 
Затем исследователи планируют расширить испытания на пациентов с частичной адентией, то есть людей, у которых отсутствуют от одного до пяти постоянных зубов из-за факторов окружающей среды. Частота этого состояния варьируется от страны к стране, но, по оценкам, около 5% американцев имеют недостающие зубы, причем среди пожилых людей этот показатель значительно выше.

Само лекарство инактивирует белок USAG-1 (uterine sensitization-associated gene-1), который подавляет рост зубов. Блокирование взаимодействия USAG-1 с другими белками стимулирует сигнализацию костного морфогенетического белка (BMP), что запускает образование новой кости.

Это привело к появлению новых зубов у мышей и хорьков - видов, у которых свойства USAG-1 близки к человеческим.

"Белок USAG-1 имеет высокую гомологию аминокислот - 97% между разными видами животных, включая человека, мышей и собак биглей", - отметили исследователи.

Молекулярный биолог и стоматолог Такахаши работает над регенерацией зубов с 2005 года и надеется, что это лечение будет применяться не только при врожденных дефектах зубов, но и для любого человека, потерявшего зубы, в любом возрасте.

В случае успеха эта терапия может стать доступной для пациентов с любыми постоянно отсутствующими зубами в течение шести лет