Новый метод в лечении метастатического рака простаты
Компания Syncromune, Inc., биофармацевтическая компания занимающаяся разработкой инновационных методов лечения солидных опухолей, объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) для препарата SYNC-T SV-102, предназначенного для лечения пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ).
Механизм действия SYNC-T SV-102
SYNC-T SV-102 представляет собой комбинированную терапию, которая сочетает в себе вакцинацию на месте (in situ) посредством частичного онколиза опухоли с последующей внутриопухолевой инфузией мультитаргетного биологического препарата SV-102 с фиксированной дозой в лизированную опухоль. Онколиз - это процесс разрушения опухолевых клеток, а лизированная опухоль - это опухоль, подвергнутая онколизу. Эта комбинация предназначена для обеспечения как стимуляции иммунитета, так и блокирования иммуносупрессии для активации и пролиферации Т-клеток с целью вызвать системный противоопухолевый ответ.
Многообещающие результаты клинических исследований
Промежуточные данные 1 фазы исследования SV-102 у мужчин с мКРРПЖ продемонстрировали многообещающие результаты, включая общую частоту ответа на уровне 85% при благоприятном профиле безопасности и переносимости. Это означает, что у 85% пациентов, получавших терапию SV-102, наблюдалось уменьшение размеров опухоли или стабилизация заболевания, что является очень высоким показателем для пациентов с запущенным раком простаты, резистентным к гормональной терапии. При этом лечение хорошо переносилось пациентами и не вызывало серьезных побочных эффектов.
Дальнейшие планы исследований
Присвоение статуса ускоренного рассмотрения последовало после одобрения FDA заявки компании на новое исследуемое лекарство. Ожидается, что дальнейшие исследования начнутся в США в этом году.
О платформе SYNC-T
Syncromune - частная биофармацевтическая компания, которая занимается разработкой персонализированной платформы SYNC-T, оптимизированной для лечения метастатических солидных опухолей. Платформа SYNC-T предназначена для синхронизации активации антиген-специфичных Т-клеток, чтобы дать иммунной системе возможность распознавать и атаковать рак во всем организме. Первые два препарата на основе этой платформы, SV-101 и SV-102, в настоящее время проходят клинические испытания 1 фазы.
Платформа SYNC-T использует комбинированный подход, сочетающий вакцинацию на месте (in situ) путем частичного разрушения опухоли под действием специального устройства (онколиз) и внутриопухолевое введение мультитаргетного биологического препарата. Цель такого подхода - синхронизировать высвобождение опухолевых антигенов с активацией иммунных клеток. Эта терапия призвана активировать иммунную систему и преодолеть иммуносупрессию, что приводит к активации Т-клеток, специфичных к антигенам конкретного пациента. Пролиферация противоопухолевых Т-клеток может обеспечить системный противоопухолевый ответ, атакуя рак по всему организму.
