Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов при Министерстве здравоохранения и социальных служб США (FDA) разрешило применение набора для генетического теста вируса папилломы человека (ВПЧ) с целью первичного скрининга рака шейки матки.
Тест разрешен к самостоятельному проведению женщинами старше 25 лет. Благодаря анализу клеток шейки матки cobas® ВПЧ Тест определяет ДНК 14-ти типов ВПЧ высокого риска ( в том числе ВПЧ 16 и ВПЧ 18). По результатам данного теста определяется дальнейшая программа диагностики.
В случае положительной реакции на ВПЧ 16 или ВПЧ 18 требуется проведение кольпоскопии. В случае положительной реакции на один или несколько из 12 дополнительных типов ВПЧ высокого риска следует пройти ПАП-тест, для выявления необходимости в проведении кольпоскопии в дальнейшем.
Медицинским специалистам рекомендуется использование результатов cobas® ВПЧ теста в соответствии с существующими указаниями по диагностике ВПЧ и в совокупности с историей болезни пациентки и факторами риска.
Производитель cobas® ВПЧ Тест – компания Roche Molecular Systems (США)
