Пролапс тазовых органов - это распространенное состояние, при котором органы малого таза, такие как мочевой пузырь, прямая кишка или матка, опускаются из своего нормального положения из-за ослабления или повреждения поддерживающих структур. Трансвагинальная установка сетчатого имплантата является минимально инвазивной хирургической процедурой, используемой для лечения пролапса тазовых органов, обеспечивающей поддержку и укрепление тазового дна.
Показания к трансвагинальной установке сетчатого имплантата
Трансвагинальная установка сетки может быть рекомендована женщинам с различными типами пролапса тазовых органов, включая:
Этот метод особенно полезен для пациенток с рецидивирующим пролапсом или для тех, у кого не было успеха при нехирургических методах лечения, таких как упражнения для укрепления мышц тазового дна или использование вагинальных пессариев.
Хирургическая процедура
Во время трансвагинальной установки сетчатого имплантата хирург делает разрез во влагалище для доступа к пролапсированным органам и окружающим тканям. Затем сетчатый имплантат, изготовленный из синтетического материала, такого как полипропилен, размещается и фиксируется к влагалищной стенке и окружающим структурам для обеспечения поддержки.
Сетчатый имплантат действует как каркас, укрепляя ослабленные ткани и предотвращая дальнейшее опущение тазовых органов. Процедура обычно выполняется под общей или регионарной анестезией и занимает около 1-2 часов.
Преимущества трансвагинального подхода
По сравнению с традиционными методами открытой хирургии или лапароскопии, трансвагинальная установка сетки имеет несколько преимуществ:
Риски и осложнения
Как и при любой хирургической процедуре, трансвагинальная установка сетки сопряжена с определенными рисками и потенциальными осложнениями. К ним относятся:
Регуляторные действия FDA
В последние годы были опасения по поводу безопасности трансвагинальных сетчатых имплантатов, что привело к регуляторным действиям со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
В 2008 и 2011 годах FDA выпустило предупреждения общественности об увеличении количества сообщений о неблагоприятных событиях, связанных с трансвагинальным размещением сетчатых имплантатов для лечения пролапса тазовых органов и стрессового недержания мочи. Эти осложнения включали эрозию сетки, боль, инфекцию, кровотечение, болевой половой акт и перфорацию окружающих тканей и органов.
В апреле 2019 года FDA запретило продажу и распространение трансвагинальных сетчатых имплантатов для лечения пролапса тазовых органов. Это решение было принято после того, как FDA определило, что производители не смогли продемонстрировать разумную уверенность в безопасности и эффективности этих устройств. Однако этот запрет не распространялся на сетчатые имплантаты, используемые для лечения стрессового недержания мочи или те, которые вводятся с помощью абдоминальных процедур, таких как сакрокольпопексия.
На сегодняшний день запрет FDA на трансвагинальные сетчатые имплантаты для лечения пролапса тазовых органов остается в силе. Сетчатые имплантаты для лечения стрессового недержания мочи по-прежнему разрешены, но подлежат более строгим нормативным требованиям, включая необходимость предварительного рыночного одобрения.
Трансвагинальная установка сетчатого имплантата - это минимально инвазивный и эффективный хирургический метод лечения пролапса тазовых органов. Однако недавние опасения по поводу безопасности и действия FDA подчеркнули важность тщательного рассмотрения рисков и преимуществ этой процедуры.
Принятие решения о хирургическом лечении пролапса тазовых органов должно основываться на индивидуальной оценке пациентки, тщательном рассмотрении доступных вариантов лечения и понимании потенциальных рисков и осложнений. Пациентки должны быть полностью проинформированы о нормативном статусе трансвагинальных сетчатых имплантатов и работать со своими хирургами, чтобы определить наиболее подходящий план лечения для их конкретных нужд и обстоятельств.
Несмотря на проблемы, связанные с трансвагинальными сетчатыми имплантатами, разработка более безопасных и эффективных материалов и методов остается активной областью исследований. По мере того, как нормативные требования продолжают развиваться, хирурги и пациентки должны быть в курсе последних клинических данных и рекомендаций, чтобы принимать обоснованные решения о хирургическом лечении пролапса тазовых органов.
Ежегодно тысячи пациентов из разных стран мира приезжают на лечение в Израиль, в университетскую клинику «Хадасса», в связи с самым различными случаями.
Посмотреть руководоствоНапишите нам по любому вопросу. Мы свяжемся с вами в течение ближайшего рабочего дня.
Позвоните нам по одному из номеров
Россия +9722 560-9534 Украина +9722 560-9534 Израиль +9722 560-9534 Эл. почта info@hds.org.ilВаша заявка принята
После получения заявки мы свяжемся с вами в течение рабочего дня.