Ксалкори для лечения редкой формы рака легких
Рак лёгких · Обновление
Ниже — оригинальная новость об одобрении Ксалкори (кризотиниба) при ROS1-позитивном раке лёгких в 2016 году. Тогда это был первый и единственный препарат для данной группы пациентов — сегодня FDA одобрены уже пять таргетных ингибиторов ROS1, включая препараты нового поколения, активные при метастазах в головной мозг и после развития резистентности. Что изменилось — после текста новости.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 11 марта одобрило препарат Ксалкори/ Xalkori (кризотиниб) для лечения распространенного (метастатического) немелкоклеточного рака легких (НМРЛ), у пациентов с альтерацией гена ROS-1. Ксалкори - первый и единственный препарат, утвержденный специально для данной группы пациентов.Рак легких лидирует среди причин смерти от онкологических заболеваний в США. По оценкам Национального института рака, только в 2015 году количество новых диагностированных случаев составило 221 200, а число летальных исходов по причине рака легких – 158 040.
Альтерация (перестройка) гена ROS-1, который считается ответственным за формирование аномальных клеток, характерна для многих видов рака, в том числе и НМРЛ. Данный тип мутации присутствует приблизительно у 1 % пациентов с НМРЛ. При этом состояние пациентов и характер опухолей схожи с клинической картиной при НМРЛ с альтерацией гена ALK (киназы анапластической лимфомы). Кризотиниб первоначально был одобрен в 2011 году для лечения НМРЛ на поздней стадии, когда вырабатывается аномальное количество гена ALK.
«Рак легких трудно поддается лечению, отчасти, из-за наличия у пациентов редких мутаций», - комментирует Ричард Пасдар, директор Отдела гематологических и онкологических препаратов Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA. «Расширение показаний к применению Ксалкори позволит врачам оказывать эффективную помощь пациентам с редкой и трудно поддающейся лечению мутацией ROS-1».
Ксалкори – пероральный препарат, который блокирует активность белка ROS-1 в опухолях с альтерацией гена ROS-1. Его действие предотвращает рост и распространение опухоли.
Безопасность и эффективность препарата Ксалкори оценивалась в ходе мультицентрового несравнительного исследования с участием 50 пациентов с ROS-1-позитивным метастатическим НМРЛ. Участники принимали Ксалкори два раза в день ежедневно. Результаты показали, что у 66 % участников опухоль значительно сократилась либо исчезла полностью, и данный эффект продлился в среднем более 1,5 лет.
Результаты оценки безопасности вполне согласуются с показателями, полученными в ходе масштабного исследования Ксалкори с участием 1 669 пациентов с ALK-позитивным метастатическим НМРЛ.
Наиболее распространенными побочными эффектами препарата являются зрительные нарушения, тошнота, диарея, рвота, отеки (эдема), запор, повышение уровня ферментов печени, повышенная утомляемость, снижение аппетита, инфекции верхних респираторных путей, головокружение, а также онемение и покалывание в конечностях (нейропатия). Ксалкори может вызывать и тяжелые побочные эффекты, включая нарушение работы печени, воспаление легких, нарушение сердечного ритма, частичную или полную потерю зрения на один или оба глаза.
Что изменилось в лечении ROS1-позитивного рака лёгких
Лечение рака лёгких в «Хадассе»
В Хадассе выполняется молекулярное профилирование опухоли (включая ROS1, ALK, EGFR и другие мишени), по результатам которого мультидисциплинарный консилиум — онколог, пульмонолог, торакальный хирург, радиотерапевт — определяет индивидуальную программу: таргетная терапия, иммунотерапия, химиотерапия, хирургическое лечение, лучевая терапия и их комбинации. Для пациентов, у которых опухоль перестала отвечать на текущую линию терапии, проводится повторное молекулярное исследование для поиска мутаций резистентности и подбора следующей линии.
Онкологический институт имени Шаретт возглавляет проф. Аарон Поповцер.
Консультация онколога
Для предварительной оценки пришлите: гистологическое заключение, результаты молекулярного профилирования (если выполнялось), стадию заболевания, данные визуализации (КТ/ПЭТ-КТ, МРТ головного мозга при наличии), перечень проведённых линий терапии с ответом.
Ответ координатора обычно в течение 24 часов (в рабочие дни, без учёта праздничных дней Израиля).
Страница носит справочный характер, помогает подготовить вопросы к лечащему врачу и не содержит указаний по лечению. Выбор терапии при немелкоклеточном раке лёгких определяется лечащим врачом индивидуально по результатам молекулярного профилирования и обследования. Оригинальный текст новости сохранён в редакции на момент публикации; обновление — август 2026.
