5- го марта 2024-го г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило для продажи первый безрецептурный глюкометр для непрерывного измерения.
Система Dexcom Stelo Glucose Biosensor предназначена для людей старше 18 лет, которые не принимают инсулин, например, для пациентов с диабетом второго типа, принимающих пероральные препараты, или для тех, кто не болен диабетом, но хочет лучше понять, как диета и физические упражнения влияют на уровень сахара в крови.
«Глюкометр непрерывного действия (ГНД) может быть мощным инструментом для мониторинга уровня глюкозы в крови. Сегодняшнее разрешение делает эти устройства более доступными, позволяя людям приобретать ГНД без рецепта», - отметил доктор Джефф Шурен, директор Центра устройств и радиологического здоровья FDA.
Stelo Glucose Biosensor использует носимый датчик, сопряженный с приложением, установленным на смартфоне или другом интеллектуальном устройстве пользователя, для непрерывного измерения, записи, анализа и отображения уровней глюкозы у людей старше 18 лет, не использующих инсулин и не страдающих гипогликемией. Каждые 15 дней датчик нужно заменять н новый. Устройство передает показатели и тенденции изменений уровня глюкозы в крови каждые 15 минут в сопутствующем приложении.
Пользователям не следует принимать медицинские решения на основе данных устройства без консультации с врачом.
Онлайн-продажи глюкометра Stelo в США начнутся летом 2024-го г.
