Новый препарат Нуплазид (пимавансерин) в форме таблеток был одобрен в США 29 апреля для
лечения галлюцинаций и бредовых состояний, вызванных психозом на фоне
болезни Паркинсона.
Галлюцинации или бредовые состояния в определенный момент возникают примерно у 50 % пациентов с болезнью Паркинсона. Эти симптомы заставляют людей видеть или слышать то, чего не существует (галлюцинации) или верить в заведомо ложные умозаключения, не соответствующие действительности (бредовые состояния). Галлюцинации и бред могут привести к сильным нарушениям мыслительного процесса и эмоционального состояния вплоть до неузнавания близких людей и неспособности позаботиться о себе.
«Галлюцинации и бред являются крайне серьезными нарушениями, которые могут привести к тяжелым последствиям для жизни больных», - говорит д-р Митчелл Мэтис, директор Отделения психиатрических препаратов Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA. «Нуплазид станет важной частью лечения людей с этими симптомами».
По оценкам Национального Института Здоровья ежегодно в США диагностируется около 50 000 новых случаев болезни Паркинсона и примерно 1 млн американцев уже страдает данным заболеванием. Неврологические нарушения, как правило, развиваются у людей старше 60 лет, когда клетки мозга, продуцирующие дофамин изнашиваются или погибают. Дофамин способствует передаче сигналов между различными областями мозга, отвечающими за сбалансированные и целенаправленные действия, такие, как прием пищи, письмо или бритье. Ранние симптомы заболевания часто слабо выражены и развиваются постепенно. У некоторых пациентов заболевание прогрессирует быстрее, чем обычно. По мере развития болезни непроизвольное дрожание конечностей (тремор), которое наблюдается у большинства людей с болезнью Паркинсона, может начать мешать выполнению повседневных дел. Прочие симптомы могут включать депрессию и другие эмоциональные нарушения, галлюцинации и бред, затруднения при глотании, жевании и речи, проблемы с мочеиспусканием или дефекацией, кожные заболевания и
нарушения сна.
Эффективность препарата Нуплазид была продемонстрирована в ходе клинического исследования продолжительностью 6 недель с участием 199 пациентов. Нуплазид показал значительное преимущество по сравнению с плацебо в снижении частоты и/или степени тяжести проявлений галлюцинаций или бреда, при этом не оказывая негативного воздействия на первичные моторные симптомы.
Нуплазид является атипичным нейролептиком и в инструкции имеется предупреждение о повышенном риске летального исхода в связи с приемом препарата пожилыми людьми с психозом на фоне деменции. Нуплазид является первым одобренным препаратом в своем классе.
Наиболее распространенные побочные эффекты включают отеки щиколоток и ступней, связанные со скоплением лишней жидкости в тканях (периферические отеки), тошноту и спутанность сознания.
