Донанемаб вводится внутривенно и действует с помощью антител, предназначенных для удаления скоплений белка бета-амилоида, накапливающихся в мозге пациентов с болезнью Альцгеймера. Исследование с участием 1700 пациентов показало, что вероятность прогрессирования заболевания у получавших донанемаб снизилась примерно на 35% по сравнению с группой плацебо. Более того, в группе с низким уровнем тау-протеина замедление прогрессирования составило более 50%.
Донанемаб продемонстрировал значительное замедление ухудшения состояния пациентов на ранних стадиях болезни Альцгеймера и является еще одной эффективной опцией для сдерживающей терапии наряду с ранее одобренными препаратами, такими как лекане́маб (Leqembi) и адуканумаб. Лекарство снижает избыточное накопление бляшек бета-амилоида и замедляет снижение способности запоминать новую информацию.
Пр мнению израильских специалистов, с регуляторной точки зрения можно полагаться на одобрение FDA без необходимости ждать местного одобрения. Министерство здравоохранения Израиля утверждает препарат в индивидуальном порядке, и как только он одобрен, его можно импортировать и вводить пациентам. Процесс может занять несколько месяцев, но считается относительно быстрым. Для сравнения, препарат леканемаб был доступен в Израиле примерно через три месяца после одобрения FDA.
Члены экспертной комиссии по безопасности и методам оценки эффективности в исследованиях единогласно рекомендовали FDA одобрить применение донанемаба для пациентов на ранних стадиях болезни Альцгеймера. Лечение в США обойдется примерно в 32 тысячи долларов в год на пациента. В Израиле доступность препарата будет зависеть от включения в корзину лекарств, заявка на которую подана в комиссию по формированию корзины лекарств на 2025 год.
Позвоните нам по одному из номеров
Россия +9722 560-9534 Украина +9722 560-9534 Израиль +9722 560-9534 Эл. почта info@hds.org.ilВаша заявка принята
После получения заявки мы свяжемся с вами в течение рабочего дня.