Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 23 сентября расширило применение препарата
Иларис (канакинумаб). Теперь Иларис может быть назначен для лечения 3-х серьезных и редких аутовоспалительных заболеваний у взрослых и детей. Вот их перечень:
- ТRAPS-синдром или семейный синдром периодической лихорадки
- Синдром гипериммуноглобулинемии D (HIDS) /дефицита мевалонат-киназы (MKD)
- Семейная средиземноморская лихорадка
Все 3 заболевания являются наследственными и характеризуются периодическими приступами лихорадки и воспаления, а также тяжелой мышечной боли. До настоящего момента эффективного одобренного средства против первых двух заболеваний не существовало.
«Пациенты с семейным ТRAPS-синдромом, а также тяжелыми и болезненными HIDS и MKD-синдромами впервые получили возможность эффективного лечения, которое поможет улучшить их качество жизни», - прокомментировал д-р Бадрул Чоудхури, директор отделения Аллергических, легочных и ревматологических препаратов в Центре по оценке и исследованию лекарственных средств FDA.
Ранее Иларил был одобрен для лечения криопирин-ассоциированного периодического синдрома (КАПС), а также острого системного ювенильного идиопатического артрита (ЮИА). Нынешнее одобрение основано на результатах клинических исследований, предоставивших данные о безопасности, эффективности, а также фармакокинетике Илариса. Наиболее распространенными побочными эффектами были реакции в месте инъекции, а также повышенная предрасположенность к простудным заболеваниям.
Иларис также может вызвать серьезные нежелательные реакции, поскольку влияет на способность иммунной системы сопротивляться инфекциям. В результате могут развиться тяжелые инфекционные и аллергические реакции. При появлении таких симптомов, как кожная сыпь, зуд и покраснение, затруднение дыхания или глотания, головокружение и предобморочное состояние, необходимо срочно обратиться к врачу. При приеме Илариса нельзя проходить вакцинацию. Препарат противопоказан людям с аллергией на канакимумаб и другие компоненты, входящие в состав лекарственного средства.