Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило 21–го января новый препарат Косентикс/секукинамаб (Cosentyx/secukinumab) для лечения бляшечного псориаза умеренной и тяжелой формы.
Псориаз – это кожное заболевание, которое характеризуется появлением красных шелушащихся пятен, вызывающих зуд. Псориаз – аутоиммунное, главным образом, наследственное заболевание, которое чаще всего проявляется у людей в возрасте от 15 до 35 лет. Наиболее распространенной формой является бляшечный псориаз, при котором на поверхности кожи больного образуются плотные красные пятна, покрытые серебристо-белыми чешуйками.
Действующее вещество препарата – секукинамаб связывается с рецепторами белка IL-17A, участвующим в воспалительном процессе. Тем самым секукинамаб препятствует связыванию IL-17A со своими рецепторами, ингибируя его способность запускать воспалительную реакцию, которая приводит к развитию бляшечного псориаза.
Косентикс вводится путем подкожных инъекций. Он предназначен для пациентов, которые являются кандидатами на системную терапию (лечение с помощью лекарственных препаратов, принимаемых перорально или путем инъекции, которые по кровеносной системе распространяются по всему организму), фототерапию (лечение ультрафиолетовым излучением) или комбинированное лечение.
«Псориаз может стать причиной сильного раздражения кожи и причинять больным значительный дискомфорт. Именно поэтому необходимо, чтобы пациентам были доступны различные методы лечения», - утверждает Ами Эган, д. м. н., заместитель директора Отдела новых препаратов в Центре по оценке и исследованию лекарственных средств FDA.
Безопасность и эффективность Косентикса была установлена в ходе четырех клинических испытаний с участием 2 403 пациентов, страдающих бляшечным псориазом и являющихся кандидатами на фототерапию или системную терапию. Участники были случайным образом распределены в две группы: одни получали Косентикс, а другие – плацебо. По результатам, клиническая эффективность Косентикса оказалась значительно выше: было достигнуто полное или практически полное очищение кожи, согласно общепринятым критериям распространенности и тяжести псориаза.
Упаковка препарата содержит предупреждение о повышенном риске развития инфекционных заболеваний, т.к. Косентикс является препаратом, воздействующим на иммунную систему. Также были случаи возникновения тяжелых аллергических реакций. Препарат следует применять с осторожностью для лечения пациентов с хроническими или повторяющимися инфекциями в анамнезе, а также при активной болезни Крона. Наиболее частые побочные эффекты включают диарею и инфекции верхних дыхательных путей.
Препарат Косентикс выпускается фармацевтической компанией East Hanover, Novartis Pharmaceuticals Corporation в Нью-Джерси.
